文章来源：思宇MedTech ；编辑：白晓菲
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心通医疗（02160.HK）是微创系专注于心脏瓣膜疾病领域研发和商业化的公司，成立于2019年，其主营产品包括第一代经导管主动脉瓣植入产品VitaFlow，这也是心通医疗迄今为止唯一进行商业化的产品。
虽然目前中国TAVR市场由国际医疗器械巨头爱德华支配，但多家国内公司正悄然改变国外巨头垄断的局面。近几年启明医疗、沛嘉医疗和心通医疗先后港股上市，其中深耕结构性心脏病器械领域的心通医疗在2021年实现年收入2.008亿元，较2020年的1.039亿元同比增长93.2%。
01
公司简介
心通医疗专注于心脏瓣膜疾病领域的经导管及手术解决方案的研发和商业化；由微创医疗集团内部孵化。公司自主研发的第一代经导管主动脉瓣植入（TAVR）产品VitaFlow®于2019年7月获国家药监局审批并随后于2019年8月在中国进行商业化。公司第二代TAVR产品VitaFlowLibertyTM于2021年8月获得国家药监局审批上市，同年12月完成 VitaFlow Liberty™CE认证的申请资料递交。
截至2021年底，中国已有308家医院使用VitaFlow和VitaFlow Liberty开展TAVR手术，其中大部分为一、二线城市的三甲医院。
公司董事会主席是罗七一博士，微创医疗的创业元老之一。1995-2002年，在美敦力的一家子公司任首席研发工程师；2003年加入微创医疗，任首席技术官，目前以发明人或联合发明人拥有200余项中国、美国、日本、欧盟的专利。公司研发工作的实际领军人物是陈国明先生，陈国明2007年毕业于上海交通大学工程力学专业，2010年获得上海交通大学机电一体化工程硕士学位，并于当年3月加入微创医疗集团，一直从事研发工作并先后担任微创医疗资深研发经理和微创心通副总裁、执行董事兼总裁，作为发明人或者联合发明人持有中国及海外发明专利106项。
02
公司发展历程
2010年，开展VitaFlow™的早期可行性研究。
2014年，自主研发的自膨胀介入式心脏瓣膜临床试验完成首例植入。
2015年，在中国就确认性临床试验完成首例VitaFlow™植入。
2016年，在中国完成VitaFlow™确认性临床试验招募。同年，VitaFlow™获国药局纳入创新医疗器械审批绿色通道。
2017年，VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统上市前临床研究试验入组成功完成，并引入战略投资者－华兴资本、中金资本及华泰证券。
2018年，VitaFlow®II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统欧洲上市前临床研究项目圆满完成首例患者入组。此时微创®旗下或相关公司共有15款产品获批进入创新医疗器械特别审批程序。
2019年，VitaFlow®主动脉瓣膜完成上市后首例植入。
2020年，以投前估值11亿美元完成新一轮融资，引入包括CPE、高瓴资本、清池资本、Gamnat、国新国信东吴海外基金、易方达、三正健康在内的七家知名战略投资者，融资金额达1.3亿美元。
2021年，心通医疗在香港联交所主板成功上市，股票代码为02160，这也是微创®旗下继心脉医疗™科创板上市后的第二家上市子公司。
2022年，新一代Alwide®Plus瓣膜球囊扩张导管获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局（ANMAT）注册批准。
（公司发展历程）
整理：思宇MedTech
03
公司主营业务
心通医疗自主研发的产品组合包括三款商业化TAVR产品—VitaFlowfi、VitaFlowLibertyTM（包括作为其配套供应的手术配件产品）及AlwidefiPlus，以及多种处于不同开发阶段的TAVR产品、TMV产品、TTV产品、外科瓣膜产品及手术配套产品。除自主研发的产品组合外，心通医疗也就若干TMV及TTV产品与4CMedical及Valcare合作，并拥有该类产品在中国的独家商业化权利。
心通医疗自主研发的第一代TAVR产品VitaFlowTM于2019年7月获国家药监局审批。VitaFlowTM是首款使用牛心包作为瓣膜组织的产品。牛心包的骨胶原含量是猪心包的两倍，能够减少血流造成的瓣损坏；同时，牛心包与猪心包相比韧性更高且并发症发生率更低。此外，公司首创的PET双层裙边设计能优化密封效果，有效减少瓣周漏与回流。
作为VitaFlowTM的配套供应产品，心通医疗还推出第一代自主研发的AlwideTM瓣膜球囊扩张导管及AlpassTM导管鞘。第一代主动脉瓣膜VitaFlow已经在阿根廷和泰国取得注册证并开始商业化，在欧盟也已经取得CE注册证，后续将逐渐在俄罗斯等国家和地区逐步推进。第二代TAVR产品VitaFlowTMII已在中国完成注册临床试验且在欧洲进行临床试验。VitaFlow®II实现了可回收和重新定位，可以大大提高瓣膜释放的准确性。
除了TAVR产品外，目前公司还拥有五款经导管二尖瓣（TMV）在研产品、两款经导管三尖瓣（TTV）在研产品、外科瓣膜产品以及多个处于不同开发阶段的手术配套产品，其中部分产品是与外部合作伙伴共同开发，意在不断丰富在研管线。
（公司研发产品管线）
来源：公司官网公告
04
2021年度财报概览
截至2021年末，集团收入为2.008亿元（单位：人民币，下同），较2020年的1.039亿元增加93.2%，主要由于VitaFlowfi的市场认可度提高及VitaFlowLibertyTM商业化带来的销售额增长。集团毛利由2020年的0.454亿元增加161.5%至2021年的1.187亿元，毛利率由2020年的43.7%上升至2021年的59.1%，同比增长15.4%。2020年录得其他净收入为0.143亿元，2021年录得其他净收入为0.239亿元，主要由于银行存款利息收入增加所致。此外，销售成本由2020年的0.586亿元增加40.1%至2021年的0.821亿元，主要由于VitaFlowfi及VitaFlowLibertyTM的销量增加使得原材料成本、员工成本及制造费用增加。分销成本由2020年的0.514亿元增加126.5%至2021年的1.164亿元，主要由于VitaFlowfi和VitaFlowLibertyTM的销售和营销活动增多及员工成本相应增加。
（财务收支明细）
来源：公司官网公告
（2019-2021年收入与毛利变动情况）
来源：公司官网公告
截至2021年12月31日，心通医疗在中国拥有106项专利，包括25项发明专利、74项实用新型专利和7项工业设计。以及122项待批核的专利申请，包括100项发明专利、21项实用新型专利和1项工业设计。此外，在日本、瑞士、葡萄牙、英国、意大利、德国、法国、西班牙、美国、韩国、澳大利亚及巴西等国家拥有79项专利。集团研发成本也从2020年的0.968亿元增加56.1%至2021年的1.511亿元，主要由于以下三方面原因：
（1）员工成本增加人民币0.133亿元。
（2）第三方合约成本增加人民币0.129亿元。
（3）所用材料和耗材成本增加人民币0.205亿元。
（研发费用明细）
来源：公司官网公告
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公司两大竞争优势
（一）背靠微创集团，共享品牌 渠道优势
微创集团的产品覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统等十二大业务集群，并依靠心脏支架、电生理、起搏器等核心产品在心血管领域取得了一定的知名度和认可度。目前微创医疗仍是公司控股股东，业务上存在一定的协同效应，心通医疗产品与微创医疗主要产品应用科室基本重叠。此外，微创医疗产品在海内外超过80个国家和地区销售，销售渠道和学术推广上也有高度重合性。
（二）自主研发 外部合作双管齐下
心通医疗坚持创新驱动发展，保持着较高的研发投入水平，旗下四款TAVR产品均为自主研发，其中VitaFlow产品已经实现商业化。心通医疗还与两家专注于二尖瓣和三尖瓣的医疗器械企业ValCare和4C Medical进行外部合作，目前共有五个TMV在研项目，旨在布局二尖瓣经导管治疗，同时还有两个TTV在研项目。
06
结语与展望
作为国内心脏瓣膜介入治疗领域的创新型企业，心通医疗布局多条赛道，各产品研发进度稳步推进中。公司拥有先发优势，在渠道方面可以依靠母公司的资源，共享品牌认可度和推广优势，有助于进一步提升产品收入的增长空间。在产品升级方面，未来第二代TAVR产品也在第一代的基础上添加了可回收功能，进一步减小了手术中风险，方便医生操作。与此同时，公司不断拓宽产品线以实现突围，通过外部合作深度布局市场更为广阔的二尖瓣和三尖瓣经导管治疗领域，未来有望成为TMV和TTV市场的重要参与者。
虽然心通医疗市占率不断提升，但公司目前只有一款商业化产品VitaFlow TM，如果该产品销售增长不及预期，可能会导致公司整体营收受损。此外，国内TAVR赛道百蚵争流，心通医疗不仅要面临来自启明医疗二代产品先发优势的竞争，也要开始面临国际巨头的压力。
中国有哪些医疗上市公司？？
中国医疗上市公司有：
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上海医药
诚志股份
ST长信
通策医疗
山东药玻
威尔科技
万东医疗
新华医疗
领先科技
人福科技
鱼跃医疗
浙江震元
一致药业
国药股份
第一医药
南京医药
桐君阁
华东医药
。
以下两篇做参考吧，很有意义：
。
1、ST中燕：首家纯粹医疗服务类上市公司；
http://finance.sina.com.cn/stock/companyresearch/20070117/10323254497.shtml
。
2、2000-2008年中国医疗行业上市公司投资方向研究报告
http://www.askci.com.cn/reports/2008-07/200872593416.html
上海微创心通医疗科技有限公司怎么样？
上海微创心通医疗科技有限公司是2015-05-21在上海市注册成立的有限责任公司(外商投资企业与内资合资)，注册地址位于中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢101室。
上海微创心通医疗科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91310000342361914G，企业法人LUOQIYI，目前企业处于开业状态。
上海微创心通医疗科技有限公司的经营范围是：医疗器械的研发，自有研发成果转让，并提供相关技术咨询，技术服务，从事货物和技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】。在上海市，相近经营范围的公司总注册资本为116003万元，主要资本集中在1000-5000万和5000万以上规模的企业中，共42家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。
上海微创心通医疗科技有限公司对外投资1家公司，具有0处分支机构。
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