最近一段时间，关于医药医疗行业发展的政策变动比较大！
2021年7月2日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。这一意见稿在周末彻底发酵。不少投资者认为，这一政策对于持续走牛的CXO板块来说是一只黑天鹅。受此政策影响，这个持续走牛数年的板块今天集体杀跌，泰格医药大跌超5%，凯莱英大跌超3%，药明康德和康龙化成在上一个交易日双双暴跌之后，今天依然以下跌收报；美迪西上周五大跌超13%，今天最大跌幅一度超过14%。
最值得注意的是，医药大牛股、市值4400亿的恒瑞医药今天也遭重挫。该股全天最大跌幅接近7%，收盘杀跌近6%。恒瑞医药在板块属性上并不属于CXO公司。分析人士认为，上述文件可能依然会对恒瑞造成一定的影响。因为上述文件提出，新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要， 或无法证明该药物对患者的价值。这意味着，新药在疗效方面要打败已经上市且疗效最好的药方能上市。
恒瑞医药等医药股自上市之后一直趋势向上，是可以堪比茅台的存在。那么，随着这一政策的推出，是否意味着这一类长牛资产将走向终结呢？券商研究员普遍并不这么认为。
恒瑞再度暴跌，半年蒸发2100亿
7月5日，恒瑞医药低开低走，午后经过一波跳水，股价跌幅一度接近7%。截至收盘，该公司跌幅收窄至5.92%，股价为62.95元，总市值为4027亿元。
今年年头，该股一度创下历史新高，市值接近6200亿元，彼时亦是医药板块的一哥。然而，半年之后，迈瑞医疗已经取代他成为新的老大。
其实，今天的医药股整体表现并不太好，医药指数逆市杀跌0.75%。
其中，CXO（医药外包）杀跌惨重。泰格医药大跌超5%，凯莱英大跌超3%，药明康德和康龙化成在上一个交易日双双暴跌之后，今天依然以杀跌收报；美迪西上周五大跌超13%，今天最大跌幅一度超过14%。
业内普遍认为，2021年7月2日，国家药品监督管理局药品评审中心发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿是今天整个板块杀跌的主要原因。该文件有28页，以非常鲜明的语言明确提出：新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。
医药投资部落的研究员认为，以后要申报临床试验，要在现有治疗方案中选择最能打的那个去对比，技巧性地选择一个治疗方案作为对比，以求做出有效，这种“偷鸡”式的玩法未来行不通了。比如说，某药企想做PD-1在某个适应症上的临床试验，如果恒瑞或者百济神州的PD-1已经在这个适应症获批，那请你在临床试验头对头打败目前已经获批的最好品种，否则上市免谈。
影响究竟有多大，长牛是否终结？
医药行业是一个非常专业的行业，一个政策的变动，一个技术的变化，一个研究的进步，都可能会改变整个市场的格局。那么，此次这个政策变动究竟会带来多大影响？
上海一家老牌券商研究员表示，7月2日CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，意见稿指出抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。“意见稿”主要从研发立题和临床试验设计两大角度来展开。
以患者需求确定研发立题，鼓励新靶点、新技术、精准医疗以及me-better创新药的研发。鼓励申请人从以下方面（包括但不限于）确定研发立题。包括加强机制研究、提高精准化治疗、关注治疗需求的动态变化、不断改善药物安全性、治疗体验和便利性。从上述研发立题是国家积极鼓励开发的方向，本质是规避毫无临床价值的跟随式创新，鼓励的方向包括新靶点新机制药物、精准治疗、me-beeter药物（包括安全性、有效性和便利性）的开发。
体现患者需求的临床试验设计，对照方案的选择更为严格。意见稿指出，在关键研究阶段的随机对照研究中，应关注阳性对照药是否反映和代表了目标适应症患者最佳用药情况。以目前开发过度的PD-1为例，目前国内已经有多家企业的多个适应症获批上市，且部分适应症已进入临床指南，若其他企业开发此类适应症，选择传统化疗作为对照可能让对照组患者失去最佳治疗机会，与“以临床价值为导向”的开发原则相悖。这是政策层面对目前国内大量me-too药研发的收紧，市场恶性竞争的情况将有所缓解，但利好具备快速跟随能力的企业。
资料显示，"me-too"药物特指具有自己知识产权的药物，其药效和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利”药物的产权保护的新药研究，大都以现有的药物为先导物进行研究。研究的要点是找到不受专利保护的相似的化学结构，这种研究有时可能得到比原“突破性”药物活性更好或有药代动力学特色的药物。
上述研究员表示，短期研发政策收紧，长期国内抗肿瘤药物研发市场将走向科学、有序、健康的发展。意见稿仅仅是对过热的me-too创新药的政策收紧，大力支持真正能够解决临床需求的创新药的态度并未改变。建议关注政策带来的创新药行业内结构性的机会，一是具备快速跟随研发能力的me-too药，二是具有临床价值的me-better药（包括安全性、有效性和便利性），三是新技术、新靶点、新机制、精准化治疗；同时也要关注由此带来的创新药产业链的挑战和机遇。建议关注双抗、ADC、Protac、细胞治疗、基因治疗等新技术的企业，以及那些具备新靶点发现能力的企业，同时也建议关注可以提供标志物检测和试剂盒开发的伴随诊断企业，未来他们将与创新药企业展开更加紧密频繁的合作。
西南地区一家券商研究员则认为，CXO板块调整幅度较大，主要原因有两个：
一是，前期涨幅较大，获利盘较多，近期市场整体调整，导致CXO板块出现明显波动。
二是，7月2日CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。
他认为，国内CXO行业高景气度来自“集采”政策倒逼叠加“CDE&医保局”鼓励下的整体国内医药产业的创新升级。此次指导原则延续2015年以来CDE一直以来政策改革趋势以及加入ICH相关政策后的持续落地，中长期维度来看持续推动国内医药创新升级，反而利好国内CXO供应商，调整即是加仓机会。
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A股市场潜在最大的风险是什么？
A股最大的风险有两个，其一是保护散户利益，越保护亏损越大；其二就是黑天鹅事件，根本无法预料的。
最大风险1：保护散户
股票市场各种制度建立的都是建立在“保护散户利益”的基础之上建立的。
但A股市场实际行情并非如此，你在股市的利益被保护了吗？我在股市的利益被保护了吗？
散户在股票市场的利益都没有被保护，反而越保护散户亏损越大，95%的散户在股票市场都是送钱的，亏损的一塌糊涂。
比如说T+1这是保护散户吗？我觉得成了限制散户自由，T+1反而帮助机构更好的捆绑收割散户的利器，这就是A股最大风险，散户眼睁睁地看着被收割，不能反抗。
最大风险2：黑天鹅事件
A股市场里面的黑天鹅事件特别多，上市公司各种奇葩事件都有，但最终伤害的是散户投资者，大股东却安然无恙。
而且这个黑天鹅事件出来之后，散户已经亏的怀疑人生了。因为散户无法预测这些黑天鹅事件，等消息出来已经被关门一锅熟了。
比如说某养猪的上市公司说，“猪飞了”！！
某上市公司“122亿也飞走了”，！！
某上市公司“扇贝跑了，又游回来了”！！
某上市公司“上市10个月被St，短命鬼”！！
某上市公司“董事长涉嫌猥亵女童”！！
这些都是A股市场真实的黑天鹅事件，任何一件事都会造成不同的散户投资者巨大损失，而且这些风险无法预测。
A股市场最大风险的实际案例
A股市场在2019年上半年最多“雷”的一年，在2019年一旦碰雷了，连续几十个一字跌停板，最终血本无归。
我堂哥在2019年就遇到A股最大风险的案例，碰到了真正的黑天鹅事件，一夜之间“300亿飞了”，黑天鹅事件事件开始爆发，随后连续一字跌停板。
我堂哥12.12的成本，买了25万，2个月之后股价变成2元多，最终在2.76元卖出，2个月时间从25万变成5万，平均每个月亏10万，这就是A股最真实的案例。
通过我堂哥的事件可以告诉我们两点，A股的风险无时无刻都是存在的，一旦等风险来临了，想跑的机会都没有，都一锅熟，这就是最大风险。
总结分析
A股市场里面，最大的风险就是挂嘴边的保护投资者利益的，还有就是黑天鹅事件，我认为这两个是最大的风险。
当然A股市场里面隐形风险太多了，而在这些风险当中没有最大的风险，只有更大的风险，股市风险无处不在。
疯牛还能走多远？听听理性之声与下半年风险分析
中华网 财经 7号院紫荆工作室出品 文|钰开
最近市场很热闹，各路大神奔走相告“大牛市来了”。目前涨势是“疯牛”特征，但“疯牛”的问题是不可持续，后面的风险不容小觑。市场理性的声音越来越少，越来越多的人看不清其上涨的底层逻辑，都将其比作2014年、甚至比作2005年，真的如此吗？ 我们有必要从底层逻辑出发，认认真真的看看这波“吃肉”行情的“来龙”以及将要到来的“去脉”，不能雾里看花，否则到口的“肉”化为乌有。
此次行情的“来龙”底层逻辑是什么？为什么来了一波刺激行情
很多业内专家将这次指数大涨比作2014年，实际这次的“牛市论”与2019年年初的“牛市论”如出一辙，而从2019年4月之后就开始了一路下跌，“牛市论”也就不再提及。
我们简单的回顾一下2019年的行情：
2019年全年，上证综指累计上涨22%，万得全A指数上涨33%，上证50指数和创业板指更是涨幅高达40%多。 第一阶段： 从年初到4月中旬，市场在政策宽松和社融大幅超预期的“ 宽信用 ”环境中大幅上涨，大金融、金融 科技 持续暴涨，多数翻倍。政策减税利好进一步刺激市场：深化增值税改革，确保主要行业税负明显降低，确保所有行业税负只减不增，继续向推进税率三档并两档、税制简化方向迈进。随后上证综指反复震荡走高达到3288点年内最高点。 第二阶段： 从4月中旬起到6月初，4月19日政治局会议精神让 政策预期从宽松转向了中性， 市场高位开始调整， 叠加5月初中美贸易摩擦风波再起，市场出现了深度调整。 2019年5月6日（周一）， 上证综指大跌5.6%。
2020年与2019年的“牛市论”皆因“大金融”暴涨开启，而半导体与医药板块的走牛，从来没有发出大牛市的声音，就好像是人工智能设置好了程序一样，只要券商或金融 科技 连续涨停，就有声音发出“大牛市”来了的“语音感应”。半导体板块从2019年就开启了结构牛市上涨，到目前很多优质个股（大基金投资）都已经翻倍，而今年因受疫情影响相关的医药与疫苗也走出了结构牛，多家股价翻倍，投资者获利颇丰。
这波行情上涨并不是说要开启全面牛市，从目前国内与国际形势来看这个概率是非常低的， 其底层逻辑紫荆君给出三条核心原因仅供参考 ： 第一、 我国防疫功效显著，美国防疫节节败退，但其资本市场确强劲反弹 （以道琼斯指数为例，反弹幅度高达50%左右） ，所以我们A股本身具有强烈补涨需求。 第二、 全球货币宽松，大开印钞机，货币供给急速上升，资本要跑赢CPI就要去主动拥抱资产，从而导致资产价格上涨，所以我们可以看到区域性房价再次不断上涨，而进入资本市场对我国经济复苏所起到的作用要绝对优于流入房地产，这是显而易见的， 上市公司需要直接融资输血，要挺过寒冬，7、8月解禁市值将创下近10年以来第四高水平，其中科创板解禁市值占流通市值比例较高， 面临较大的抛售压力。
从这个角度资本市场得到溢出资金的配置，出现短期刺激性行情也是符合预期的 。 第三、 国内国际形势异常复杂，存在极大的不确定性，从监管角度资本市场需要做高安全垫。 国内： 经济复苏一波三折，洪水汛期导致部分地区停工停产，道路、水路不通，物流受阻； 国际：1） 美国大选黑天鹅正在飞来； 2) 美国、巴西、印度疫情还在不断蔓延; 3) 中美博弈可能进入新一轮升级。至两会之后，上证综指就在2800附近震荡，终上所述信息，如此多黑天鹅事件，一旦出现超预期的恶性事件，影响全球经济的复苏，上证在2800点的位置能扛得住吗？如果跌到2500点左右，将会产生股权质押等一系列系统性风险问题，所以市场需要未雨绸，需要提升安全垫高度，以应对可以预见的较大风险。
这波行情的“去脉”怎样？这些风险不可不察
去脉一：首先行情来的快，持续性就差，退潮的时候恐有大幅波动风险。
A股资本市场成也流动性，败也流动性。紫荆君从以下几个方面介绍一下流动性蕴藏的风险。
其一： 现在为了应对新冠疫情，各国都在货币宽松，但是增加的货币并没有实质性的进入经济循环，更多是应该对当下经济骤然下跌所引起的债务和资产价格问题，也就是最大程度的维系债务链条。我国一季度、二季度 社会 融资规模增量达到了近80%以上（如上图）。这是应对新冠疫情的非常规手段，不是常态措施，所以不久的将来，这些非常规手段是会逐步退出的（美国也是如此），可以预见当上证指数达到高位的某个临界值的时候，市场会从异常宽松重新进入以往常态，到那个时候短期就被看成了“紧缩”，市场自然可能会出现大幅回落。
其二： 目前还不到全面大牛市的周期，当下阶段实体经济依然非常脆弱，刚刚步入修复阶段，但是真正的复苏还在初期，很多第三产业依然门可罗雀，在叠加洪水泛滥，受灾群众多达3000多万，很多行业的消费需求再次受阻。所以这个时候，资本要首先进入 社会 ，进入实体经济，当经济真正的开始全面复苏，创造出财富的时候，经济从复苏阶段要开始进入刺激经济阶段，利率再次走高，资本自然开始溢出实体经济，进入股市等虚拟经济（ 这是 健康 的，正常的投资周期逻辑，一旦反常就会出现急涨急跌，形不成气候 ）。反之会怎么样呢？如果资本市场不符合经济复苏周期的情况下被恶意的投机资金过度炒作，造成大牛市的假象，结果就会导致本该流向实体企业的资金，为了追逐暴利，蜂拥而入资本市场，甚至楼市资金、信贷资金、老百姓的存储存款都疯狂入市，其结果就是过渡的脱实向虚，造成本以受到打击的实体经济雪上加霜，金融泡沫过大，系统性风险急剧恶化。所以当指数一旦达到高位的某个临界点的时候，政策导向就可能出台，给预期降温，紧缩流动性，踩住刹车，让其理性回归；
其三： 第三世界疫情导致的债务状况的恶化（ 主要是印度与南美洲 ）将使得新兴市场基金份额面临巨额赎回，导致配置在国内市场的外资将不会出现大规模的增加。 同时，我们回想到在2019年5月17日，MSCI中国区研究主管魏震在媒体采访中坦言：在MSCI上一轮举行的咨询中，很多国际投资者表示，A股纳入因子如果将来提升至20%以上，仍需解决四大问题： 包括对冲及衍生品缺乏、A股结算周期较短、沪深港通交易假期不同以及缺乏可行有效的综合交易机制。 而目前证监会还没有满足MSCI去年提出的4个要求，所以对于北外资金的流动性要开始持有谨慎态度，当指数与权重涨幅较大，北外资金会分批次开始出逃。
去脉二：估值已经过高，泡沫已经显现，修复行情不久将开启。
从上面的分析，我们知晓目前较少的一部分上涨是良性的，估值与业绩双双提升，属于戴维斯双击；而还有较多的股价上涨属于第二种，只涨估值预期，业绩、资产和ROE等条件在今年并没有跟上股价上涨的步伐，也就是说出现了泡沫化。
如上图，我们对比2019年4月份最高点的整体市盈率与2020年6月的市盈率（ 今年的经济开局是大幅低于2019年的 ），可以看出已经出现了泡沫化。板块估值泡沫化明显的行业不久将迎来估值修复走势。
去脉三：国内国际“黑天鹅”事件，有可能重演2019年行情
回顾2019年行情，我们知道2019年后期行情急转直下主要原因之一是因为中美贸易战的升级所导致。那么到了2020年，中美之间不仅存在贸易战，而且可能还会出现多领域的博弈升级。 国内外机构投资者都认为中美关系一定会恶化 ： 双方在政治、文化（包括留学）等其他方面都有对抗。过去我们贸易伙伴第一是美国，第二欧盟，第三东盟。现在经过新冠疫情之后第一是东盟，第二是欧盟，第三是美国了，也就是说发达国家在不断和中国脱钩，目前无法判断会发生怎样的摩擦。
另外，美国大选风险逐渐显现，无论谁当选，企业税率都可能被抬升。这将对2020三季度末至2021年美股盈利产生严重负面影响。
拜登在竞选提案中明确，将提高税收，总目标金额3.2万亿美金，计划将公司所得税从21%提高到28%，将个人所得税从37%提高到39.6%。拜登的政策一定程度的弥合美国的贫富矛盾，加强政府职能。而特朗普当选有助于稳定美股与经济预期（ 特朗普对内实施低税收的财政政策和扩张的货币政策刺激经济 ），拜登如果当选大概率会导致美股再次出现巨幅波动，他的执政纲领总体上是对内推行适当的政府干预，增加对大企业和富人的的税收，提高最低工资标准。
最后，疫情后的3个月中，美联储将资产负债表从4.4万亿美元扩张到了7万亿美元以上，是前所未有的快速扩表，之后是否可以保持快速的扩张节奏，存在不确定性，给四季度带来不确定性。美元指数可能大幅下跌，已经成为全球投资者的一种主流策略，也给美国资本市场带来下行压力。
综上所述，讨论牛熊市意义其实并不大，要客观的分析看清其上涨与下跌的底层核心逻辑更为重要，因其决定了投资的节奏与风险把控。客观而讲，A股从2019年就已经开始了 新经济为主线的结构性牛 ，如果三年或五年后再看，2019年的低点可能就是下一轮大牛市的最低点。所以对于投资者而言更重要、更有意义的是， 要发掘学习、调研出新经济与避险获益结构牛的轮动方向与节奏，在能够抓住行业成长龙头与价值股的投资者眼里，牛市永远存在。温馨提示：理性保持风控意识，别人贪婪之时，就是该恐惧的时候。
