昨日,新冠口服药阿兹夫定片在多个线上医药销售平台短暂出现后,随即被叫停,晚些时候,研发生产厂家真实生物在官微发布情况说明时表示,这是药店的个例行为,初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。该司已第一时间就相关情况和药店进行沟通,要求即刻下架处理。
阿兹夫定片是首个国产新冠口服药,目前已附条件获批上市,而除了阿兹夫定片外,A股已有多家上市公司正在快马加鞭的进行新冠口服药的研发,快者已进入III期临床阶段。
新冠口服药研发竞争激烈
新冠小分子口服药具有对突变株普遍有效、便利性强、产能高、价格低等优势,是抗击新冠疫情的有效武器。
从全球维度来看,已经上市的小分子药物机理主要包括两种:3CL蛋白酶与RdRp,分别以辉瑞的Paxlovid和默沙东的Molnupiravir为代表。
国内RdRp进展最快的为真实生物的阿兹夫定,博济医药(300404.SZ)曾参与阿兹夫定片治疗新冠肺炎项目的部分临床试验研究工作,其于11月18日在互动平台表示,阿兹夫定能够显著缩短中度新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,能够抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。
另外,君实生物(688180.SH)也在互动平台表示,旗下的VV116的头对头PAXLOVID的三期临床研究已完成,其他多项国际多中心三期临床研究正在进行中。
国内3CL机理药物进展比较快的如众生药业(002317.SZ),众生药业最新披露了新冠口服药RAY1216片Ⅲ期临床试验的最新进展,其用于治疗轻型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。
另外,多家上市公司也在争分夺秒。
科兴制药(688136.SH)的新冠小分子口服药SHEN26胶囊项目正在开展I期临床试验的相关工作。截至目前,该项目已开始MAD多剂量组的研究,患者入组工作预计将于2022年第四季度完成。
11月18日晚间,广生堂(300436.SZ)公告称,旗下的广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171片的临床I期进展顺利,近日启动了一项由研究者发起的研究。
另外,前沿生物(688221.SH)在投资者关系活动中透露,雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防的临床试验申请获得批准。目前,I期临床正在有序推进中,受试者已经入组并给药。
盘龙药业(002864.SZ) 也在与陕西科技大学梁承远博士团队合作“冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发”项目,目前正处于临床前研究工作阶段。
中成药、常备药需求大增
疫情防控措施优化“二十条”中明确指出:加快新冠肺炎治疗相关药物储备。做好供应储备,满足患者用药需求,尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。重视发挥中医药的独特优势,做好有效中医药方药的储备。加强急救药品和医疗设备的储备。
在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,推荐的中成药包括藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)等。
以岭药业在互动平台表示,从零售药店端看,中康资讯数据显示,连花清瘟占感冒用药/清热类市场份额,由2017年的2.44%提升至2022年上半年的9.37%,位列第一名。
互动平台上甚至有股东建议,鉴于目前疫情和连花清瘟购买的情况,公司是否可以考虑给股东配发一些药物。
九州通(600998.SH)在互动平台回应投资者提问时透露,截至11月初,九州通销售连花清瘟胶囊(颗粒,以岭药业)约12.5亿元、奥司他韦(可威,东阳光药)约9.5亿元、感冒灵颗粒(华润三九)约8亿元、藿香正气口服液(太极集团)约5亿元,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏约3.5亿元。
本月至今,特一药业(002728.SZ)多次涨停,股价已翻倍。在投资者关系活动上,特一药业表示,在治疗新冠肺炎方面,根据相关省市公布的新型冠状病毒感染肺炎中医药防治方案来看,公司的中成药蒲地蓝消炎片具有治疗的功效。
另外,上周康缘药业(600557.SH)、太龙药业(600222.SH)2连板,多只医药股继续冲高。
在新冠疫苗方面,11月18日晚间,复星医药(600196.SH)公告称,复必泰二价疫苗已获中国香港紧急使用认可,可用于12岁及以上人群加强接种。
另外,康泰生物(300601.SZ)也公告称,新型冠状病毒灭活疫苗已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,新型冠状病毒灭活疫苗18岁及以上的人群中具有很好的安全性,对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。
截至目前,我国已经有46款新冠疫苗进入临床试验,21款在境外获批开展III期临床试验,灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗等9款疫苗获批附条件上市或紧急使用,3款疫苗纳入世界卫生组织紧急使用清单。
据报道辉瑞新冠口服药国内获批,国产新冠口服药的情况如何了?
国产新冠口服特效药正在研发当中,有些公司进展比较快,像是先声和云顶,马上就要迈入临床阶段。像是君实、真实、前沿等公司,甚至已经开始临床试验,相信很快就能看到国产药物获得审批的消息。对于这个情况,国内网友也很关注,毕竟国外进口药价格昂贵,当国产药物研发成功后,就可以进行价格打压,加强疫情防控。
1、已经进入试验阶段
在全球抗疫的大环境下,新冠口服药研发成了所有药物公司的目标,要知道全球新馆感染者上亿,这是一个庞大市场。根据有关公司估算,口服药市场高达百亿美元。在这种情况下,默克和辉瑞公司率先动手,已经研发出了对应药物,并且获得了一些国家进口批准。与此同时,国内公司也在努力,像是君实、真实、前沿生物等,据悉已经进入临床试验阶段。
2、三大好处
国内公司研发口服药,至少有三大好处。第一是抢占市场,虽然国内抗疫取得了明显成效,但是全球效果并不好,研发成功后将会为公司带来巨大效益;第二是打压价格,辉瑞Paxlovid一疗程需要530美元,这个价格对于普通人来说,有些无法接受。国内药物出现后,肯定会在价格上有优势;第三是辅助疫情防控,毕竟药物才是疾病最大的天敌。
3、口服药缺点
现在市面上有两款口服抗新冠药,一是默克molnupiravir,二是辉瑞Paxlovid,不过这两款药物都有一个缺点,那就是必须在诊断后5天内使用。超过5天之后,效果可能会发生变化。希望国产口服药,能够克服这一缺点,就算诊断不及时,也能通过药物进行治疗。
新冠口服药国内获批,相关概念股有何动静?
新冠口服药国内获批,相关概念股动静很大,几乎都是闻风而动,快到起飞了。相关概念股目前都快“涨停”了。可以看出来新冠药物研发成功,对于民众而言是多么的迫切了。
新冠口服药国内获批后,不但让国内新冠药物研发加快,也带动活性药物成分产业链进一步受益,比如:雅本化学、尖峰集团、新和成、浙江医药、扬农化工、精华制药、海特生物、歌礼制药、东北制药、凯莱英、博腾股份、瑞联新材。这些企业在制药上都是很关键的中间体,虽然他们更多是提供原料,但也不可或缺。
比起进口药物,个人还是更加期待国内新冠药物的研发成功。因为我们在研发疫苗那一项上就有着强大的优势,相信在这个口服药方面也不会差太多。但现在唯一的毛病就是国内的制药企业更多是在原料上下功夫,开发药物没有那么积极。而且我国是主推中药的,药物毒性也比较低,安全度也更高。
希望国内制药企业也积极一点,相信这块的利润会非常巨大,只要肯投入,回报肯定不会低。而且目前民众旅游需求的旺盛也在助推这个板块的发展。可以看到,自从新冠以来,旅游业,服务业等已经有很大一段时间出现了跌停的情况,到底了肯定得反弹啊!这个反弹是建立在安全的前提下的,只要药物出来肯定会回暖。而且到时候相关的制药公司也会狂收一大笔利润的。
感觉要不了多久,国内也会研发成功。到时候,国内恢复以往自由自在的生活状态指日可待,大家又可以愉快的玩耍了,不用忧心忡忡了。而到时候新冠也不再是我们的威胁了。好期待这一天的到来!