中国基金报 泰勒
大家周末好啊，周五晚上，纳斯达克、道琼斯又创新高了，希望咱们A股也能跟得上哈。
新冠疫苗又有大消息，第二款口服药来了：辉瑞称其在研口服新冠药物可减少高危新冠患者大约89%的住院与死亡风险~！
辉瑞口服抗新冠药来了
高危患者住院、死亡风险直降89%！
辉瑞11月5日宣布了其在研的口服新冠候选药物Paxlovid的最新研究结果，结果显示，Paxlovid可以减少高达89%的新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率。其中，治疗组住院或死亡率为仅为0.8%（389例中3例住院，无死亡），安慰剂组住院或死亡率则为7%（385例中27例住院，其中7例随后死亡）。
辉瑞公司表示，对研究结果的初步观察表明，其实验性抗新冠药物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。
辉瑞称，因为上述临床试验结果显示出“压倒性的疗效”，根据独立数据监测委员会的建议并与FDA协商后，辉瑞将停止上述药物的进一步纳入研究，并计划将数据作为其一部分提交正在尽快向FDA滚动提交紧急使用授权 (EUA)。
辉瑞表示，将通过基于每个国家的收入水平的分层定价方法提供Paxlovid，以促进全球范围内的公平获取。高收入和中高收入国家将比低收入国家支付更多费用。
辉瑞执行长博尔拉（Albert Bourla）说：「在全球致力遏制疫情肆虐下，今天的消息是真正的扭转局势消息。」
博尔拉指出：「这些数据显示，若获得监管机构批准或授权，我们的口服抗病毒候选药物可能挽救患者的性命，降低感染COVID-19的重症程度，并消除多达约90%住院治疗。」
美国总统拜登表示，辉瑞的抗新冠药物非常有希望，辉瑞的抗新冠药物可以“大幅降低”因新冠肺炎住院和死亡的风险。
辉瑞股价暴增
其他厂商跌惨了
受消息影响，美股辉瑞大涨超8%
因辉瑞新冠药物疗效显著，竞争对手默沙东和部分疫苗股下跌。
兴证医药分析称，默沙东新冠药物Molnupiravir已于近日在英国获批，其对轻中症患者的疗效为降低住院和死亡风险50%，药物相关不良反应：Molnupiravir 12%，安慰剂11%；不良反应导致的脱落率：Molnupiravir 1.3%，安慰剂3.4%。在入组标准方面，Molnupiravir与Paxlovid类似，均要求受试者在确诊新冠和出现症状5天内入组，在入组日至少有一项症状，至少拥有一项增加重疾风险相关的因素。辉瑞Paxlovid在有效性方面远高于Molnupiravir，两者不良反应导致的脱落率均优于对应安慰剂组。
辉瑞小分子药物Paxlovid具有高药效、高选择性、可口服、对突变株有效、小分子方便量产的优势，本次数据的读出在早前默沙东Molnupiravir基础上有了治疗效果方面新的突破，给新冠疫情的防治提供了有力武器，小分子方面，还有开拓基于AR的新机制口服新冠药物普克鲁胺即将数据读出，相关治疗手段有望逐渐落地，疫情防控常态化可能成为发展趋势。我们同时认为，新冠疫苗和新冠药物是“互补”关系，也非替代关系，在有新冠药物的前提之下，接种预防性疫苗依然具有重要意义
不过，此事对A股疫苗股影响还行，11月5日，康希诺跌3.63%，中国生物制药跌2.66%，复星医药涨0.40%，价格震动较海外市场更小。
对此，中国疫苗研究员陶黎纳向媒体表示，市场对新冠口服药过于乐观。他表示，对抗新冠病毒，首要任务还是靠接种疫苗和支持治疗，口服药对于新冠疫情的防治，暂时只能起到锦上添花的作用。
辉瑞申请口服新冠药获得紧急使用授权，意味着什么？
随着多个国家出现了注射新冠肺炎疫苗的人群越来越多，这从而使得许多居民更加关心新冠肺炎疫苗的作用以及新冠特效药物的研究方向。
现如今，多个国家的医疗部门和科研团队正在针对不同的病毒特性，研究出治疗新冠肺炎的有效药物，这些药物被人们称之为特效药。美国辉瑞公司向有关部门提出了口服新冠药品的紧急使用授权，从很大程度上意味着新冠口服药物的时代即将到来，越来越多的消费者和患者更容易得到有效的安全保护。
一般情况下，大部分的国家都会设置非常合理的部门，从而保障各个部门获得非常不错的影响力。每个国家的医疗保障部门都是比较重要的部门，部门中的工作人员不仅可以成功的保护人民群众的生命安全，还会依靠着资金和技术的优势成疫苗的研制和特效药物的研发。大部分治疗新冠肺炎的药物都属于注射类型的药物，而辉瑞公司申请口服新冠药则可以开创另外的一种全新模式。
众所周知，新冠肺炎的传播速度特别快，尤其是已经发生变异的新冠肺炎病毒，绝大部分的国家居民都会按照我相关部门的申请和提出的保障措施，注射有关疫苗。经过较长时间的不断研发和创新治疗，新冠肺炎疫苗的药物种类越来越多，再加上不同国家医疗技术手段方面的差距，反而使人们拥有了更多的选择。尽管大部分新冠肺炎疫苗还没有得到量产，但是市场实验结果却很理想。
总的来说，新冠肺炎疫苗和新冠肺炎口服药物同等重要，前者可以起到很好的预防作用，或者可以保障患者的生命健康。既然该公司已经提出了相关的申请，那么，该公司的未来发展将会受到网友的关注。
辉瑞Paxlovid在抗击新冠疫情中究竟起到什么样的作用？
其实最近我们对抗奥密克戎的传播，目前除了各国推动的疫苗加强针之外，其实还有一个方法就是新冠口服药，新冠口服药可以大幅的降低重症率。而且就目前来看，不会像单克隆抗体疗法那样受病毒变种而影响重症保护力。目前美国首推的新冠口服药就是辉瑞的新冠特效药Paxlovid。
辉瑞的新冠特效药Paxlovid是怎么起效的呢？
Paxlovid包含两个成分，一个就是针对新冠病毒的这么一个抑制剂PF-07321332，另外一个利托那韦，这个实际上是一个艾滋病的这个蛋白酶的抑制剂，所以Paxlovid有两个蛋白酶的抑制剂。通过抑制病毒复制所需的蛋白酶起作用。这可以防止它繁殖，保持低病毒水平并帮助身体克服病毒感染。利托那韦减缓体内第二种成分PF-07321332的分解，使得PF-07321332提高浓度，维持一个比较久的效果。从而提高其有效性。
Paxlovid的两种活性物质作为单独的片剂包装在一起并一起服用，每天两次口服，持续5天。PF-07321332是一种新的抗病毒药物，这意味着它之前没有被批准使用。然而，利托那韦多年来一直与一些HIV药物一起使用以“增强”它们的活性，这与它对PF-07321332所做的类似。在对有症状的COVID-19感染的高危成人进行的一项临床试验中，与安慰剂组相比，Paxlovid的5天疗程在28天内将COVID-19相关住院和死亡的风险降低了89%在出现COVID-19症状后3天内。Paxlovid组的住院和死亡人数为0.8%（389人中有3人），而安慰剂组为7%（385人中有27人）。在症状开始后5天内开始治疗的患者中也看到了类似的有利结果。
辉瑞的新冠特效药Paxlovid，哪些人适合吃？哪些人不适合吃？
它是批准了给予轻度或者是中度症状的成年人，那么青少年12岁以上的也可以使用，但这还不是说所有人轻度中度患者都都需要用这个药物。那实际上是强调就是你要有发展成为重症的或者是更严重的微重症的这样一个风险啊，就是非常于很多人有比如说有基础病这样的人是推荐用这个药物。对于重症的患者，可能体内的这个病毒量已经很高了，那么很可能这个病毒已经伤害到你身体的不同的内脏或者已经有细胞因子风暴等等。这种情况你用这个药物想要通过的抑制病毒蛋白酶，这个这个环节来抑制病毒的复制，好像已经有点来不及了，那么就是这个病毒已经在现在已经足够的量，已经对身体很多地方已经形成伤害的时候。那么你这个药物不能够很有效地抑制的病病毒复制了，如果真的要看到非常有效的作用，你要加大很大的量，那么对身体的伤害就非常大，所以这个药物是不适用于已经有重症的患者的。
另外这个药物，它也不是适合用于预防，比如说我还没有暴露我很担心，我就吃这个药不是这样子的，然后呢，即使是你暴露了，但是你没有诊断出来，你也没有经过确诊，也没经过这个这个核酸检测的。
没有没有这样确诊的人，就说明体内的病毒量也可能很低，即使是暴露给这个病毒了，可是病毒量很低，也不建议用这个药物。也不建议用连续用过五天以上，因为这个连续用五天的话就牵扯到这个药物的这个副作用等等，它对身体的这个肝，肾的这个伤害会相对来说比较长，或者是比较严重。这个药物，他必须要有医生或者是高级护士或者是医生助理给患者开了处方药才能使用。我国进口了辉瑞的抗新冠“特效药”Paxlovid，首批药物已在吉林获得使用，辉瑞特效药也成功登陆上海，同时5家中国药厂被美方批准仿制生产该药。国内的防疫最后，也是最重要的一块拼图已经补完，可以预见，疫情真正的转折点到来，随着特效药的产能的提高，结束疫情只是时间问题。
