新冠抗原检测试剂成为了市场最热话题。据国家药监局网站显示，13日，国家药监局又批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请。据不完全统计，生产抗原自测试剂的A股公司至少有二三十家。
这5家企业包括北京万泰生物药业股份有限公司、北京热景生物技术股份有限公司、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司、重庆明道捷测生物科技有限公司、北京乐普诊断科技股份有限公司。自此，已有10款新冠抗原检测试剂盒产品上市。
国家卫健委发布的文件也明确表示，核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。
此前11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控机制综合组印发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》显示，经研究，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。
随后，国家药监局网站发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示，北京华科泰生物技术股份有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。
意味着，这5家公司大概率将抢得先机，或将率先上架销售。其中，万孚生物、深圳华大因源（华大基因）、诺唯赞均为A股公司。
据不完全统计，生产抗原自测试剂的A股公司至少有二三十家，哪些公司的抗原自测试剂，成为市场关注的重点。
【上市公司纷纷表态】
华大基因公告显示，控股子公司华大因源近日取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）》，对新冠抗原检测产品的医疗器械注册证进行了变更。
“抗原检测是直接针对病毒中的特有蛋白质（即抗原）进行检测，能够在急性感染期快速检出阳性病例，可以用于特定人群筛查的补充检测手段，有利于提高‘早发现’能力，对优化新冠病毒检测策略和整体疫情防控具有重要作用。”
华大基因表示，本次医疗器械注册证的变更增加了华大因源新冠抗原检测产品的适用范围，有助于满足整体疫情防控的多样化检测场景，有利于提高公司的综合竞争力。
诺唯赞全资子公司诺唯赞医疗生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒完成了医疗器械产品注册预期用途、增加样本类型及说明书内容的变更。公司强调，上述变更事项进一步响应了国家新冠疫情防控与检测政策，有助于进一步提升公司在相关领域的竞争力。
万孚生物同样强调抗原检测有利于提高“早发现”能力。明德生物在股价异动公告中表示，公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请，该注册证的取得时间尚存不确定性。
除了公司发布公告，最近，A股投资者互动平台关于新冠抗原检测试剂的问题越来越多，上市公司也纷纷在平台上表态。
3月11日晚间，东方生物公告表示，截至目前，公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书，后续取得证书公司将履行公告义务。尽管东方生物表示尚未取得国内认证证书，但东方生物作为国内最早开发新冠抗原快速检测技术的企业之一，是国内首家获得新冠抗原快速诊断CE认证的企业。
同日晚间，明德生物公告称，公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请，该注册证的取得时间尚存不确定性。
鱼跃医疗表示，公司自主研发的新冠抗原检测产品，分为院用版与家庭自测版，其中院用版已通过CE认证，家庭自测版的欧盟CE认证和美国FDA紧急使用授权（EUA）公司尚在积极推进中，公司会紧密跟踪海内外相关市场情况，积极布局推动业务发展。
乐普医疗也在互动平台表示，公司自主研发的新冠抗原检测自测试剂先后获得了欧盟CE、德国联邦药品和医疗器械机构（BfArM）等注册证，将会积极销往欧洲、东南亚等注册证认可的地区，并积极申请其他海外国家的注册认证以扩大可销售范围，公司会积极拓展国内外渠道助力疫情防控。
圣湘生物日前在互动平台表示，目前可居家自测使用的新冠抗原检测产品已在申请欧盟CE认证及美国FDA认证，将进一步为国际疫情的防控提供多样化的鉴定和检测方案，提升公司产品的综合竞争力。
迪安诊断表示，新冠病毒抗原检测试剂盒主要在德国、奥地利等欧洲国家销售，也已在香港打开销路。
【二级市场反映强烈】
3月11日，A股的新冠检测、新冠药物等抗疫题材板块掀起涨停潮，兰卫医学、博拓生物、奥泰生物、亚辉龙、万孚生物均斩获20CM涨停板，九安医疗、赛力医疗等超20股封板。
连锁药店板块也集体大涨，老百姓、大参林的股价涨幅分别达6.8％、9.77％，二者总市值分别升至176.8亿元、268.4亿元。
3月12日晚间，万孚生物发布声明称，近日，公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经我公司合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。
万孚生物表示，对于上述未经公司合法授权、擅自通过电商以及其他线上渠道、宣称可销售公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品的个人及公司，万孚生物保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。
【券商点评】
根据开源证券研报，随着国内疫情形势逐渐严峻，具有先发优势的公司业绩将在国内疫情防控抗原检测需求放大中释放，上市公司中万孚生物（300482.SZ）、华大基因（300676.SZ）、诺唯赞（688105.SH）将直接受益。
值得注意的是，目前国内真正手握抗原检测试剂盒产品的厂商并不少，它们此前瞄准的都是海外市场。据天风证券3月8日统计，目前欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个，美国EUA有3个产品，新冠抗原检测拿证产品较多。
因此，不难预见，未来市场上的相关产品将继续增加，而上市/铺货速度很大程度上决定了公司的市场话语权。
本文源自资本邦
2021年新冠检测概念股票有哪些
新冠检测概念股有：贝瑞基因、艾德生物、迪瑞医疗、美康生物、信邦制药等。拓展资料：贝瑞基因（000710）：2020年净利润2.11亿，同比增长-46.07%。贝瑞基因已发展成为总部设在北京，覆盖上海、青岛、成都、长沙、杭州多地医学检验所与杭州生产基地的产业格局，并在香港地区与香港中文大学的卢煜明教授开展合作，成立香港雅士能基因科技有限公司(Xcelom)，凭借香港中文大学的专利授权为香港和周边地区提供更有保障的基因检测服务。艾德生物（300685）：2020年净利润1.8亿，同比增长33.11%。公司依托自主知识产权的PCR技术平台，研制出新型冠状病毒基因检测试剂盒，并正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道。迪瑞医疗（300396）：公司2020年的净利润2.67亿元，同比增长15.17%。公司现有产品均通过欧盟CE安全认证，相关产品通过美国FDA认证，公司检测中心通过CNAS认可，管理体系通过ISO9001、ISO13485国际质量体系及QC080000有害物质过程管理体系认证。美康生物（300439）：2020年净利润3亿。20年2月，公司近日完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒与新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒的研发，尚处于公司临床验证阶段，临床验证的结果符合相关检测标准，公司将提交样品及相关资料向国家药品监督管理局进行注册申请。20年4月，公司新型冠状病毒2019-nCoV抗体（IgM/IgG）联合检测试剂盒（乳胶法）和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）两款产品均符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC，获欧盟CE认证。信邦制药（002390）：2020年净利润1.74亿，同比增长-26.57%。数据仅供参考，不构成投资建议，据此操作，风险自担，股市有风险，投资需谨慎。
新冠检测股票有哪些龙头股
新冠检测龙头股一览：1、垒知集团002398：9月16日垒知集团晚间复盘消息，7日内股价上涨5.08%，今年来涨幅下跌-16.29%，最新报6.69元，涨3.4%，市值为48.2亿元。参股公司厦门奥德生物科技有限公司（持股13%）的稀土纳米荧光免疫分析仪及基于稀土纳米探针的新型冠状病毒IgM/IgG抗体即时检测试剂盒获得欧盟CE认证。2、美年健康002044：9月16日晚间复盘短讯，美年健康今日股价15点涨2.3%，报价8.01元，市值达到313.53亿。20年4月披露，公司针对复工抗疫筛查工作，已推出两款方案，其中“新型冠状病毒核酸检测方案”是以病毒核酸检测为主要项目，此外，阿里健康联合美年大健康天猫旗舰店上线的“核酸检测”服务属实。3、千红制药002550：9月16日消息，千红制药开盘报价4.37元，收盘于4.43元，涨1.61%。当日最高价4.53元，最低达4.35元，总市值56.7亿。千红制药在互动平台表示，公司控股子公司晶红生科专业从事分子诊断试剂的研发与生产，目前自主开发的新冠抗原检测试剂已经登上商务部防疫物资出口白名单并开始销售。此外新冠核酸检测试剂盒与用于判断新冠疫苗接种有效性的融合抗体检测试剂也正在开发过程中。4、安科生物300009：9月16日消息，安科生物开盘报价12.28元，收盘于12.51元。3日内股价下跌1.2%，总市值为204.97亿元。注意：龙头股并不是固定不变的，龙头股的地位通常只能维持一段时间。龙头股是指某一时期在股票市场中对同行业板块的其他股票具有影响和号召力的股票，它的涨跌往往会对同行业板块的其他股票的涨跌起到引导和示范的作用。
