新冠疫苗板块再次起舞瑞科生物B(02179)价值仍难兑现

近日,康希诺吸入式新冠疫苗在全国多地陆续落地,在二级市场引发了“强烈震荡”,带动AH两市新冠概念板块大涨。

11月2日,康希诺A股直接“20cm”涨停、港股盘中更是暴涨超70%。而另外一只新冠概念股三叶草生物也获市场追捧,分别在11月8日和15日,盘中最高涨幅达到94%和34%。三叶草生物在10月25日至11月15日的区间最高涨幅达到189.4%。

不过,在新冠概念板块中并非所有股票都如以上两只一样在消息面利好下急速拉升。例如瑞科生物-B(02179),从8月初便开始稳步触底反弹,并在11月2日达到25.5港元,三个月股价累计涨幅达到44.1%。

第四针即将到来,市场竞争进入下半场

实际上,新冠概念板块暴涨的背后,是近几个月来多个利好铺垫的结果。

智通财经APP观察到,今年9月,《中国疾病预防控制中心周报》(CCDC周刊)英文版在线刊发文章,在肯定过去两年多来国内疫情防控工作成果的同时,并提出:疫苗是结束新冠大流行的关键因素,需要适时“接种第二加强针”。

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另外,据香港大学病毒学家金冬雁公布数据显示:接种4剂次mRNA疫苗人群的死亡率为0.04%,接种4剂次灭活疫苗人群的死亡率为0.04%。这说明新型冠状病毒疫苗对降低患者的危重和死亡率仍然有很大的作用,而且4剂次灭活疫苗的死亡率明显要比3剂次灭活疫苗低。

虽然目前国内对“第四针”的讨论仍在继续,但二级市场显然对其潜在市场空间相当看好。

据国家卫健委公布的数据,截至今年8月9日,全国已完成新冠疫苗全程接种的人数达12.68亿人,完成加强免疫接种人数达8.2亿人。也就是说,若第四针接种在第三针基础上开展,加上此前未完成加强免疫的人群,总接种量将超过8亿。而康希诺吸入型新冠疫苗逐步落地或许就可以看做是“第四针”市场拓展的重要信号。

新的市场增量出现,也就意味着新冠疫苗市场竞争即将来到下半场。从技术路径来看,当前多种技术路径开发正在推进,未来产品的有效性和安全性将会是获取市场份额的关键要素。

据智通财经APP了解,当前全球新冠疫苗研发主要分为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗五种技术路线,全球参与研发企业众多,其中已有多个产品获批上市或有条件批准上市。而在重组蛋白疫苗领域,智飞生物、三叶草生物、上海泽润、依生生物和瑞科生物均为其中的“核心玩家”。

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从技术角度来看,重组蛋白疫苗的竞争,其核心便是抗原设计能力和佐剂,且佐剂作用更大一些。

截至目前,除应用百年的铝盐佐剂外,只有五种新型佐剂应用获FDA批准的人用疫苗,即AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59,分别隶属于GSK、Seqirus、Dynavax。而国内佐剂研发仍处于合作引入或对已有佐剂进行优化阶段,尚未形成系统性的研发体系和产业化能力。

相较之下,瑞科生物的佐剂技术平台储备丰富,在已攻克铝佐剂工艺的基础上,公司逐步完成了对标FDA批准上市的全部5种新型佐剂的开发和工艺放大,并深度布局新型佐剂及相关疫苗组合。

目前,公司自主研发的新型佐剂BFA01、BFA03及用于重组HPV疫苗的未披露新型佐剂分别对标GSK的AS01、AS03、AS04,因此在佐剂领域,瑞科生物的优势在于没有“卡脖子”的风险,而其披露的最新临床数据也验证了其产品的可靠性。

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关键商业化领域竞速压力大

虽然技术可靠又傍上“大热点”,但瑞科生物在二级市场的表现并没有一骑绝尘,而这可能与其面临的商业化问题有关。

从今年中报披露的最新研发管线来看,瑞科生物研发管线主要涵盖了新冠疫苗、带状疱疹疫苗等其他具有全球公共卫生负担的重大疾病领域。

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除了大热门的重组蛋白新冠疫苗外,九价HPV疫苗也是瑞科生物管线中商业化进展最快的产品。

智通财经APP了解到,宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病,也是我国女性第二大肿瘤疾病,国内每年新增发病数超过10万,约占全球宫颈癌新发病总数20%。

据《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》,宫颈癌与人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)具有高相关性,HPV疫苗通过诱导机体体液免疫反应,产生中和性抗体在HPV进入机体时即可与病毒抗原结合,从而防止HPV感染。

HPV疫苗的“价”,是指它含有的病毒型别的种类。“价”越高,能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多,保护率自然也会越高。

据美国国家癌症研究所资料显示,HPV 16、18诱发癌变的风险最高(70%的子宫颈癌);HPV 6、11是生殖道尖锐湿疣的主要诱发因素(90%);HPV 31、33、45、52和58则是其他10%到20%子宫颈癌的诱发因素。由此来看,九价HPV疫苗从宫颈癌覆盖率来看毫无疑问是最优的。

以默沙东旗下已上市的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)为例,预防的HPV型别为6、11、16、18、31、33、45、52和58。

虽然默沙东当前占据了国内“九价苗”的一把交椅,但众所周知的是,因产能问题,其九价HPV疫苗一直处于供不应求状态,导致国产九价苗的市场竞争情况较为明朗。

从当前的竞争情况来看,目前已有4家企业开启九价HPV疫苗三期临床,并且目前各家三期临床进度接近,由于4家企业相关临床终点均为宫颈上皮内瘤样病变二级及以上病变(CIN2 病变),加之CIN2 本身发病率特别低,导致不确定的受试者收集进度却在一定程度上能够反映出各公司的临床进度,以至于瑞科生物最终能否喝到国产HPV九价苗“头啖汤”仍是个未知数。

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目前来看,影响瑞科生物估值进一步增长的因素便在于其两大重磅产品的商业化落地情况。从时间进度来看,重组新冠疫苗ReCOV的落地时间或在今年年底或明年年初,而九价苗的落地时间则可能在2025年前后。而这两个时间或将会是决定瑞科生物后续估值走向的关键节点。

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